Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt nach § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) als zentrale Stelle in der Dreifaltigkeits-Hospital gem. GmbH (und damit auch in der Betriebsstätte Marien-Hospital Erwitte) folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

1. die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
2. die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
3. die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Alexander Schneider
alexander.schneider(at)dreifaltigkeits-hospital.de